| |
Kvalitet |
| - |
Ansvara
för Quality Assurance |
| - |
Bygga
upp kvalitetssystem (ISO 9000, ISO 13 485, MDD, GMP, GCP m.fl.) |
| - |
Genomföra
systemaudit (ISO 9000, ISO 13 485, MDD, GMP, GCP m.fl.) |
| - |
Dokumentationsaudit |
| - |
Kvalitetschef |
| - |
Audit
Leader |
| - |
Utbildning |
| - |
Föreläsningar |
| |
|
| |
Medicintekniska
Produkter (Medical Device) |
| - |
Klassificering
(AIMD, MDD, IVDD, samt läkemedelsnära produkter) |
| - |
Myndighetskontakter
(EU, Läkemedelsverket, Anmälda Organ (Notified Body)) |
| - |
Uppbyggnad
av Technical File |
| - |
Bygga
kvalitetssystem enligt gällande lagar, direktiv, guidelines och standarder |
| - |
Riskaanalys
enligt ISO 14 971 |
| - |
Klinisk
prövning enligt ISO 14 155 |
| - |
Audit-,
system- eller produktutbildning |
| - |
Föreläsningar |
| |
|
| |
Arbetspositioner |
| - |
Medicintekniska
företag |
| - |
Läkemedelsföretag |
| - |
Företag
med verksamhet liknande, eller med starka kopplingar till, medicintekniska
företag och/eller läkemedelsföretag |
| - |
Myndigheter
eller organisationer knutna till medicinteknik eller läkemedel |
| - |
Ansvarig
för kvalitetssäkring (Quality Assurance) |
| - |
Audit
Leader |
| - |
Expertutredare |
| - |
Konsult
(inom specialiteter hos flera, mindre, företag) |